Sürətlə inkişaf edən tibb sənayesində tələbatdəqiq tibbi cihaz komponentlərieksponent olaraq artır. Cərrahi alətlərdən tutmuş diaqnostika avadanlığına qədər istehsalçılar ciddi tənzimləyici standartlara cavab verən yüksək dəqiqlikli, təmizlənə bilən və biouyğun hissələri tələb edir. AtHY Metallar, təmin etmək üzrə ixtisaslaşmışıqtibbi dərəcəli sac metal istehsalı, CNC emal, vətorna xidmətləriqabaqcıl səhiyyə həllərinin inkişafını dəstəkləmək.
Tibbi cihazların istehsalı xəstə baxımında kritik tətbiqlərinə görə müstəsna dəqiqlik, etibarlılıq və uyğunluq tələb edir. Aşağıda tibbi dərəcəli hissələrin əsas xüsusiyyətləri və tələbləri verilmişdir:
1. Ultra Yüksək Dəqiqlik (±0,01 mm və ya daha sıx)
Cərrahi alətlər, implantlar və diaqnostik avadanlıqlar düzgün işləmək üçün mikron səviyyəsində dəqiqlik tələb edir.
CNC emal və lazer kəsmə qüsursuz montaj üçün sıx toleransları təmin edir.
2. Biouyğun və Sterilləşdirilə bilən materiallar
Ümumi materiallar:
Paslanmayan Polad (316L, 17-4PH) – Cərrahi alətlər üçün korroziyaya davamlıdır
Titan (2, 5, 23 dərəcə) – Yüngül və implantlar üçün biouyğundur
Alüminium (6061-T6, 7075) - Təsvir cihazları üçün struktur hissələri
Təkrar avtoklavlama, qamma radiasiya və ya kimyəvi sterilizasiyaya tab gətirməlidir.
3. Hamar, məsaməli olmayan səthlər
Elektropolishing və passivasiya bakteriyanın yapışmasının qarşısını alır.
Toxuma zədələnməsinin qarşısını almaq üçün buruqlar və kəskin kənarlar yoxdur.
Ra ≤ 0.4µm təmizlik üçün səthi bitirmə.
4. Tənzimləyicilərə ciddi uyğunluq
ISO 13485 - Tibbi cihazlar üçün keyfiyyətin idarə edilməsi
FDA 21 CFR Part 820 – ABŞ tibbi cihaz istehsalı standartları
AB MDR/CE İşarəsi – Avropa tənzimləmə tələbləri
Materialın tam izlənməsi (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Təmiz Otaq İstehsalı (Tələb olunduqda)
7/8 sinif təmiz otaqlar üçün çirklənmədən təmiz istehsal.
Sterilliyi qorumaq üçün xüsusi qablaşdırma.
6. Ciddi Test və Sənədləşdirmə
Ölçü yoxlaması (CMM, optik komparatorlar)
Mexanik sınaq (yorğunluq müqaviməti, dartılma gücü)
Doğrulama üçün Birinci Məqalə Təftişi (FAI) hesabatları.
Niyə Tibbi Cihaz İstehsalçıları HY Metallara etibar edirlər?
1. Tibbi dərəcəli materiallar və dəqiqlik
– Tibbi tətbiqlər üçün ISO 13485 və FDA tələblərinə cavab verən paslanmayan polad, titan və alüminium ərintiləri ilə işləyirik.
– Bizim CNC emal (±0,01 mm dözümlülük) və dəqiq təbəqə metal əyilmə komponentlərin mürəkkəb montajlara mükəmməl uyğunlaşmasını təmin edir.
– Ciddi təmiz otağa uyğun rəftar cərrahi və implantasiya edilə bilən cihazların çirklənməsinin qarşısını alır.
2. Sürətli Prototipləşdirmə və Kiçik Partiya İstehsal
– Tibbi Ar-Ge qruplarına ehtiyac vartez dönən prototiplərməhsulun inkişafını sürətləndirmək.
– Kiçik partiyalı istehsal imkanlarımız kütləvi istehsaldan əvvəl sərfəli sınaqdan keçirməyə imkan verir.
– İstehsal etdiyimiz ümumi tibbi komponentlər:
– Görüntüləmə cihazları üçün paslanmayan polad korpuslar
– Titan sümük vintləri və cərrahi alətlər
– Laboratoriya avadanlığı üçün alüminium montaj mötərizələri
3. Uyğunluq və İzləmə
– Tam material sertifikatları (RoHS, REACH, biouyğunluq hesabatları mövcuddur)
– Kritik ölçülər üçün ətraflı birinci məqalə yoxlaması (FAI) hesabatları
– Tibbi gigiyena standartlarına cavab vermək üçün səthin işlənməsi (pasivasiya, elektrocilalama).
Tibbi innovatorlara çətinliklərin öhdəsindən gəlməkdə necə kömək edirik
✅Bazara Sürət
– Tibbi cihazın prototipləri üçün 7-15 gün müddətində
– İstehsal üçün sürətli dizayn (DFM) rəyi
✅Xərclərin optimallaşdırılması
– Levha metal lazer kəsmə üçün ağıllı yuva material israfını azaldır
– Modul alətlər kiçik partiyalar üçün xərcləri azaldır
Case Studies: İstehsal etdiyimiz Tibbi Komponentlər
- Ortopedik İmplant Sınaq Dəstləri (Titan, CNC frezelenmiş)
- Portativ Ultrasəs Maşın Şassi (Paslanmayan poladdan hazırlanmış sac metal)
- Endoskopik Alət Komponentləri (Mikro CNC çevrilmiş hissələr)
Tibbi İstehsalat Mütəxəssisi ilə partnyor
Avropa və Amerika medtech şirkətlərinə xidmət göstərən 15 ildən artıq təcrübə ilə HY Metals tibbi səviyyəli dəqiqliyi prototipləşdirmə və aşağı həcmli istehsal üçün lazım olan çevikliklə birləşdirir.
Tibbi cihaz layihə tələblərinizi müzakirə etmək üçün bu gün bizimlə əlaqə saxlayın. Gəlin, səhiyyə sənayesinin tələblərinə uyğunluq və keyfiyyətlə həyatları xilas edən həllər hazırlayaq.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #Dəqiqİstehsal #MedtechPrototyping
Göndərmə vaxtı: 02 iyun 2025-ci il